?!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"> 你知道威口|生产R间是l历怎样的流E出?青岛净化工E?青岛z净净化技术有限公?/title> <meta name="description" content="★★★青岛洁净净化技术是国内外专业的风淋?臭氧发生?I气净化器,风幕?净化R?净化工E的安装,装修厂家,主营l营范围?青岛净化工E?青岛净化公?׃净化公?青岛净?青岛净化空调工E?青岛风淋?青岛净化工E等,业务已拓展到烟台,日照,潍坊,威v,临沂{各地城?青岛z净净化技术不仅具有国内外领先的技术水q?更有良好的售后服务和优质的解x?Ƣ迎来电0532-83776308z谈" /> <meta name="keywords" content="青岛净化工E?青岛净化公?青岛I气净化R?青岛高效qo? /> <link href="/css/Reset.css" rel="stylesheet" type="text/css" /> <link href="/css/Common.css" rel="stylesheet" type="text/css" /> <link href="/css/Style.css" rel="stylesheet" type="text/css" /> <link href="/css/temp.css" rel="stylesheet" type="text/css" /> <script type="text/javascript"> var SKIN_PATH = "/Templates/green//Skins/default/";</script> <link rel="stylesheet" rev="stylesheet" href="/css/pshow2.css" type="text/css" /> <link rel="stylesheet" rev="stylesheet" href="/css/jqzoom.css" type="text/css" /> <link rel="stylesheet" rev="stylesheet" href="/css/base_v4.css" type="text/css" /> <script type="text/javascript" src="/js/jquery-1.3.2.min.js"></script> <script type="text/javascript" src="/js/Common.js"></script> <script type="text/javascript" src="/js/Ajax.js"></script> <script type="text/javascript" src="/js/Inc.js"></script> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-transform" /> <meta http-equiv="Cache-Control" content="no-siteapp" /> </head> <body> <title>pcôվѯ
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你知道威口|生产R间是l历怎样的流E出?/h1>
发布旉Q?020-03-04 09:58点击量: ?/span>


 



你知道威口|生产R间是l历怎样的流E出货的?/strong>

大家知道吗,ȝ一ơ性口|是如何制作的,在什么环境之下生产的呢?在疫情时期,我们如何选用合适的口罩Q就此问题,青岛z净净化技术ؓ大家详解口罩制作和消毒流E?/div>
从用途径上讲Q口|可分ؓ民用口罩和医用口|。民用口|无需像医用口|那栯行注册,只需按照GB/T 32610-2016取得W三Ҏ验报告即可生产?/div>
Ҏ国家局《医用口|品注册技术审查指导原则》,以品的预期用途和适用范围Z据,一般分为医用防护口|、医用外U口|和一ơ性用医用口|?/div>
ȝ防护口罩适用于医务h员和相关工作人员对经I气传播的呼吔R传染病的防护?/div>
ȝ外科口罩适用于医务h员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过E中L体液和喷溅物传播的防护?/div>
一ơ性用医用口|适用于佩戴者在不存在体液和h风险的普通医疗环境下的卫生护理?/div>
 
其实Q大家可以看出,《医用口|品注册技术审查指导原则》中没有一ơ性用医用口|,它属于哪个分cdQ根据最新医疗器械分cȝ定,其ؓ分类~号141400Q属于医护h员防护用品,Zcd疗器械?/div>
 
由此我们可以看出Q医用口|全部属于二cd疗器梎ͼ如果要做口罩生Q必进行相应设计研发,在符合GMP的条件下生样品Qƈ按《医疗器械注册管理办法》进行编写品技术要求,送注册检验、准备注册资料,q行产品注册Q由于其在免除床目录中Q所以不需要做临床试验Q但需q行临床评hQ提交申报品与已上市同cM品的Ҏ说明。对比说明应当包括工作原理、品材质、结构组成、主要技术性能指标、消?灭菌Ҏ、预期用途、是否家庭用等内容?br />
 

 
 
 
那么针对口罩的生产环境需要什么要求:
 
说到ȝ器械分类共分?c,口罩属于二类ȝ器械Q无论是ȝ杯型防护口罩q是一ơ性医用口|生产环境必d10万Q医疗称QDU洁净车间Q或以上z净车间q行生Q这是国家强制性要求,其生产环境必L无尘、无菌的Q有Ҏ要求的口|必d指定恒温恒湿范围下进行生产?/div>
 
物流斚wQ从初始挑选原料到最l成型内包,全程都必L、无菌化。R间布局要合理,讲究工艺程畅Q上下工序之间衔接畅通,q输距离要短_可能避免迂回和往q运输?/div>
 
人员斚wQ从更衣 >>  z手消毒/~冲  >> 风淋消毒 >>  z净走廊  >> 各个z净车间都必L化?br />

青岛z净净化技?/strong>可提?strong>一ơ性口|净化R间、医用口|无菌生产R间、防疫防护服无菌生车间,消毒用品生车间{医用系列的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务Q技术专业、经验丰富、h格实惠。我们有一批资q净化工E与讑֤的设计师和技术精湛的施工安装队伍Q可为客h供高性能的净化工E与净化消毒品。主营业务有初、中、高效过滤器、高效送风口、百U层罩、FFU风机qo单元、风q机、空气自净器、风(?淋室、传递窗、超净工作台、臭氧消毒器{净化消毒设?各类净化铝型材{。我们致力于I气净化工E的改善以及外表的装饎ͼ从客户需求出发,_ֿ设计Q严格施工,为客h供方便周C业的售后服务Q多一份沟通,便会多一份信任!

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